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本ページは厚生労働省「医療広告ガイドライン」の限定解除項目に該当する自費診療情報を含みます。 原著論文(NEJM 2023)から当院医師が引用・解説する医学情報であり、個々の患者様の効果を保証するものではありません。 ご不明な点・詳細は当院までお問い合わせください。
SELECT 試験(セマグルチド)の医学解説
肥満症治療薬「ウゴービ(一般名:セマグルチド)」について、心血管アウトカム試験「SELECT 試験」の原著論文を当院医師が引用・解説したものです。
原著論文:Lincoff AM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. New England Journal of Medicine. 2023;389(24):2221-2232.
PubMed:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307563
■ ウゴービとは
ウゴービ(一般名:セマグルチド)は、GLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)受容体作動薬の一つで、週1回の皮下注射として用いられます。糖尿病治療薬「オゼンピック®」と同一成分が、より高用量(2.4mg/週)として肥満症治療に転用された製剤です。
■ SELECT 試験の概要(原著論文より)
原著論文によると、対象は 肥満または過体重(BMI ≥ 27)で糖尿病のない45歳以上、既知の心血管疾患を有する成人 17,604 人。セマグルチド 2.4mg を週1回投与する群とプラセボ群にランダムに割り付け、平均39.8ヶ月(約3年半)追跡されました。
■ 報告された主要結果
原著論文に報告された主要評価項目(心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中の複合)について:
- セマグルチド群でハザード比 0.80(95% CI: 0.72-0.90、P < 0.001)
- 体重変化:投与群で平均約 9.4% 減少(プラセボ群は 0.9% 減少)
- 炎症マーカー・血糖・血圧・脂質・ウエスト周囲径 等の改善
※ 上記は原著論文の集団全体の集計値であり、個々の患者様の効果を保証・予見するものではありません。
■ 副作用・注意事項(同等にご確認ください)
本剤は医療用医薬品であり、副作用やリスクがあります。以下は同等の重要情報として併せてご確認ください。
原著論文で報告された主な副作用
- 消化器症状(悪心・嘔吐・下痢等)が高頻度
- セマグルチド群での試験中止率は 16.6%(プラセボ群より高い)
添付文書に記載された副作用
- 消化器:悪心(最多)、嘔吐、下痢、便秘、腹痛、消化不良
- 注射部位反応:発赤、腫脹、そう痒
- その他:頭痛、めまい、疲労、味覚異常
- 重大:急性膵炎、胆嚢炎、胆石症、急性腎障害、低血糖(糖尿病薬併用時)、過敏症
禁忌
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある方
- 糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、1型糖尿病
- 重症感染症、手術等の緊急時
慎重投与
- 膵炎の既往歴、胆石症、重度の胃腸障害のある方
- 甲状腺髄様癌または多発性内分泌腺腫症2型の既往歴・家族歴のある方
- 腎機能障害、肝機能障害、心不全のある方
- 妊娠中・授乳中またはその可能性のある方
※ 添付文書(PMDA):https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
■ 医学的意義
原著論文では、既知の心血管疾患を有する肥満・過体重患者群において、セマグルチド 2.4mg 投与による複合心血管イベントの相対リスク低下が初めて大規模試験で示されました。肥満への医学的治療が心血管予防につながりうるという臨床的意義が議論されています(原著の Discussion 参照)。
■ 疾患啓発情報
製品名を含まない「肥満症」全般の啓発情報については、製薬企業が提供する一般向け疾患情報サイトもご参考ください。
👉 https://www.novocare.jp/(肥満症の疾患情報・一般向け)
■ 当院における処方の考え方
本剤は 医療用医薬品であり、医師の診察・医学的判断のもと処方されます。
ご希望のみで処方されるものではなく、BMI・既往歴・合併症・併用薬・妊娠の有無等を踏まえた医学的総合判断により、処方の可否を決定します。
適応外と判断される場合は、処方をお断りすることがあります。
参考文献
- Lincoff AM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023;389(24):2221-2232. doi: 10.1056/NEJMoa2307563
- ウゴービ皮下注 添付文書(PMDA)